Présentation

Le/la statisticien(ne) contribue à la conception et au développement de la méthodologie des projets de recherche clinique. Il/elle participe à la rédaction du protocole et aux documents liés aux méthodes statistiques. Le/la statisticien(ne) programme l’analyse des données sur un logiciel dédié, rédige et édite les résultats sous la forme d’un rapport d’analyses statistiques, et interprète les résultats avec l’aide du méthodologiste. Il/elle peut ensuite être amené à présenter ces résultats aux collaborateurs et/ou à la communauté scientifique lors de réunions, congrès, conférences, et il/elle participe également à la rédaction de publications scientifiques.

L’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) coordinateur a pour mission de mettre en place et suivre les projets de recherche clinique tout en garantissant la sécurité des participants, la qualité des données recueillies, le respect du protocole et de la règlementation. Il/elle réalise des visites de monitorage dans les centres investigateurs. Il/elle a également pour mission d’assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche.
Il/elle est un acteur indispensable pour garantir l’intégrité, la confidentialité et la qualité des données recueillies lors des études cliniques.

Le/la Data Manager clinique (DM) ou gestionnaire de données cliniques est en charge de la collecte, de la gestion et de la qualité des données recueillies au cours des projets de recherche clinique. En accord avec le protocole de la recherche et le système management de la qualité, il/elle met en place et maintient l’outil électronique de recueil de données (eCRF), contrôle les données recueillies et prépare les bases de données pour les analyses statistiques.
Il/elle garantit la sécurité, la confidentialité et l’intégrité des données en s’assurant du respect de la réglementation en vigueur et des bonnes pratiques.

Le/la Chef De Projet (CDP) gère des projets de recherche clinique, en collaboration avec le promoteur et les partenaires, sur les aspects méthodologiques, scientifiques, opérationnels, logistiques et budgétaires. De la mise en place à la valorisation des résultats, il/elle est l’interface privilégiée entre les différents intervenants et collaborateurs externes. Il/elle participe également à la diffusion de l’information concernant les recherches qu’il/elle prend en charge.
Au sein d’une équipe pluridisciplinaire qu’il/elle coordonne, il/elle est le garant du respect de la règlementation en vigueur, du protocole, des circuits de la recherche et des délais.

L’Assistant(e) de Gestion Administrative (AGA) a pour mission d’accompagner au quotidien les équipes projet et la direction sur les aspects administratifs et financiers : gestion des achats, organisation des réunions et séminaires, gestion des agendas, organisation des missions et congrès en France et à l’international, suivi des budgets, suivi de l’évolution de la réglementation, mise en ligne et suivi des annonces de recrutement…
Il/elle est un maillon indispensable dans la gestion et le suivi des dossiers techniques et plus globalement dans l’organisation générale et le fonctionnement de l’unité.

Le responsable management de la qualité pilote le système de management de la qualité (SMQ) en accord avec la politique et les objectifs qualité. Il est chargé du maintien de la certification ISO 9001.
Il accompagne les équipes projet et les groupes métiers en matière de qualité, de gestion des risques et de la documentation. C’est un poste transversal, en lien avec l’ensemble de l’équipe.